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Formas Comprimidos Revestidos Por Película: Tipos De Defeitos PDF Free Download
Comprimidos
RESUMO
Os processos de compressão e revestimento de comprimidos são etapas críticas que interferem nas propriedades físicas e mecânicas do produto final.
Com objetivo de descrever as características inerentes ao processo de revestimento por película e relacioná-lo com o aparecimento de não-conformidades no produto e suas possíveis causas, foi realizada a presente revisão bibliográfica.
O uso de películas em comprimidos visa ações protetoras, estéticas e de modificação na taxa de liberação de princípios ativos.
As forças da ligação interfacial entre a película e a superfície do comprimido e o estresse interno gerado dentro do revestimento são os fatores mais importantes que influenciam a adesão, sendo que a quantidade de revestimento aplicada e sua espessura são variáveis relevantes na obtenção de uma película adequada.
Além de afetar a aparência, não-conformidades em comprimidos podem gerar consequências mais graves à saúde do paciente, relacionadas à perda de estabilidade do fármaco, alteração de sua liberação ou de propriedades organolépticas.
A incidência de não-conformidades em comprimidos é um tema relevante para a indústria farmacêutica, portanto, faz-se necessário a realização de mais estudos que possibilitem estabelecer processos otimizados, protocolos para resolução de problemas e inclusão de novas tecnologias.
PALAVRAS CHAVES
Comprimidos; Polímeros; Tecnologia Farmacêutica; Controle de Qualidade.
ABSTRACT
Compression of tablets and the film-coating process are critical events that influence the physical and mechanical properties of the product.
A bibliographical review was done with the objective of describing characteristics related to film coating process regarding its non-conformities and causes.
The film-coating process is used for protection, esthetic appearance, and modification of drug release rate.
The most important factors that influence polymer adhesion are interfacial bonds between polymer and substrate and internal stress.
The amount of coating and its thickness are important variables for obtaining a suitable film.
Besides affecting product appearance, tablet non-conformities can be related to drug stability, alteration in drug release rate, and organoleptic proprieties, with serious consequences for patients’ health.
Tablet non-conformities incidence is a relevant problem for the pharmaceutical industry, therefore, more studies are necessary in order to establish optimized processes, problem-solving protocols, and inclusion of new technologies.
KEYWORDS
Tablets; Polymers; Technology, Pharmaceutical; Quality Control.
RESUMEN
Los procesos de compresión y recubrimiento de comprimidos son pasos
críticos que interfieren con las propiedades físicas y mecánicas del producto final.
Con el fin de describir las características inherentes al proceso de recubrimiento con película y su relación con la ocurrencia de no conformidades en el producto y sus posibles causas, se realizó esta revisión de la literatura.
El uso de películas en comprimidos pretende acciones de protección, estética y modificación en la velocidad de liberación de los ingredientes activos.
La fuerza de los enlaces interfaciales entre la película y la superficie del comprimido y la tensión interna generada en el recubrimiento son los factores más importantes que influyen en la adhesión, y que la cantidad de recubrimiento aplicada y el espesor son variables relevantes en la obtención de una película adecuada.
Además de afectar a la apariencia, no conformidades en comprimidos pueden causar más graves consecuencias para la salud del paciente, relacionadas a la pérdida de la estabilidad de la droga, modificación en su liberación o de las propiedades organolépticas del producto.
La incidencia de no conformidades en los comprimidos es un tema relevante para la industria farmacéutica, por lo tanto, se hace necesario más estudios que permitan establecer procesos optimizados, protocolos para resolución de problemas y la inclusión de nuevas tecnologías.
Clasificación
Podemos clasificar los comprimidos de administración oral en tres grupos:
- Comprimidos no recubiertos (non-coated tablets)
- Comprimidos recubiertos (coated tablets)
a) Con recubrimiento de azúcar (sugarcoated): grageas (dragées, sugar-coated tablets)
b) Con recubrimiento o cubierta pelicular (film-coated) - Comprimidos especiales
- a) Efervescentes (effervescent tablets)
b) De disolución en la cavidad bucal: comprimidos bucales y sublinguales (buccal
and sublingual tablets)
c) Con recubrimiento gastrorresistente o entérico (enteric-coated tablets)
d) De capas múltiples (layered tablets)
e) De liberación controlada o modificada3
(controlled-release, modified-release tablets), que puede ser sostenida, retardada o
prolongada (sustained-release, retard, extended-release, prolonged-release tablets),
lenta (slow-release tablets), rápida o accelerate (quick-release, immediate-release
tablets), o pulsátil (pulsatile, pulse, pulsedrelease tablets)
f) Masticables (chewable tablets)
- a) Efervescentes (effervescent tablets)
Partes y propiedades de los comprimidos
La parte central y fundamental de un comprimido es el núcleo (tablet core, kernel).
Los comprimidos sin recubrimiento (coating) constan únicamente de núcleo.
El principio de fabricación (manufacturing principle) de los núcleos es simple, pero su aplicación plantea bastantes problemas habitualmente.
No basta con colocar la cantidad necesaria de polvo (powder) o granulado (granulate) en la matriz (die) de una prensa (máquina de comprimir, tableteadora, compresora; tabletting machine) y compactarlo entre dos punzones (punch).
Es preciso que ese polvo o granulado reúna una serie de condiciones: por un lado, las partículas han de aglutinarse suficientemente para resistir golpes y manipulaciones tras la compresión,
y, a la vez, deben deslizarse (flow) sin resistencia por la máquina y no adherirse a los punzones ni a otras partes; por otro, los comprimidos tienen que disgregarse (desintegrate) dentro del organismo para liberar (release) el principio activo y disolverse (dissolve) en los líquidos biológicos para su absorción (velocidad de absorción, absorption rate).
Además, es muy importante que los comprimidos permanezcan estables física y químicamente durante un determinado período de exposición al aire y a la luz, así como a ciertas temperaturas y grados de humedad.
Por último, la aceptabilidad de los comprimidos por el consumidor tiene igualmente una relevancia nada desdeñable.
Ésta es, de hecho, una razón fundamental para el recubrimiento del núcleo con sustancias que, por ejemplo, oculten al paladar (mask) su sabor amargo.
Por todos estos motivos, los principios activos requieren prácticamente siempre el acompañamiento de excipientes y un tratamiento especial, la granulación (granulation), para su transformación en comprimidos mediante la compresión.
| Author | – |
| Language | Portuguese, Spanish |
| No. of Pages | 16 |
| PDF Size | 4 MB |
| Category | Health |
| Source/Credits | tremedica.org |
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